四川省广元市昭化区查获一起涉嫌违法销售抗原检测试剂盒案-世界独家

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中国质量新闻网讯（严梨月）2022年12月27日，四川省广元市昭化区市场监管局接到群众举报，称杨某某通过微信群、朋友圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全，昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。

经查，当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒，通过微信朋友圈、微信群等网络社交平台销售。当事人未取得医疗器械经营许可，且在销售的抗原检测试剂盒实物外包装、标签和使用说明书均为外文标识内容，未标注医疗器械注册证号；国家相关官网上无法查询到上述试剂盒注册信息。当事人上述行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条和第五十五条的规定，未经许可经营未经注册的三类医疗器械抗原检测试剂盒。目前此案正在进一步调查处理中。