【世界播资讯】以色列通用电气医疗影像系统有限公司GE Medical Systems Israel, Functional Imaging对部分核医学系统进行召回变更

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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，单光子发射断层及x射线计算机体层摄影成像系统等部分核医学系统可能存在探测器掉落的问题，生产商以色列通用电气医疗影像系统有限公司GE Medical Systems Israel, Functional Imaging对相关产品（注册证编号见附件）主动召回。相关产品召回信息已于2022年12月29日发布，召回级别为二级，现将召回级别变更为一级，同时扩大受影响产品范围及增加纠正行动。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2023年2月27日

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